彭洋预约 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/7562/注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。
恩扎卢胺，原研破40亿美金
Xtandi/恩扎卢胺（Enzalutamide/MDV）由安斯泰来和美国Medivation联合开发，为雄激素受体抑制剂（Androgenreceptorantagonist），恩扎卢胺除直接靶向雄激素受体（AR），还在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：（1）抑制雄激素结合—雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活；（2）防止核移位—AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤；（3）削弱DNA结合—AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。
年8月恩扎卢胺首次获美国FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗#前列腺癌#，年8月辉瑞以亿美元收购Medivation将该品种收入囊中。药融云数据显示，年全球销售额达到43.9亿美元。
恩扎卢胺Enzalutamide结构式
年11月，恩扎卢胺获得中国国家药监局（NMPA)批准，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。年，恩扎卢胺获批新适应症：非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。年恩扎卢胺通过国家医保谈判降价78%进入医保乙类目录，挂网价为69.6元（40mg）。
仿制药已经开售
年8月，NMPA批准豪森药业（翰森制药）的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。
目前，本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。（Enzalutamide化合物专利WO于年5月15日到期；此前“二芳基乙内酰脲化合物”发明专利（第ZL.1号）被全部无效。）
恩扎卢胺胶囊
普来坦
40mg*28粒
药融云数据显示，元/盒
豪森药业
应在有前列腺癌治疗经验的专科医生指导下用药。
推荐剂量为mg恩扎卢胺(4粒40mg软胶囊),每日1次,口服。
